外部资助研究中的经济利益冲突

保单号码: 10.7

政策部分: 研究

修订日期: 2019年1月2日


1. 定义

大写术语的定义见附录A.

2. 政策声明

大学的政策是确保研究按照适用的联邦标准进行, 状态, 以及当地政府机构和其他外部赞助商. 受本政策约束的人员必须遵守这些标准, 在适用范围内, 以及本政策或其他适用的大学政策和义务所规定的任何额外要求. 本政策不应被理解为阻止大学采取行动遵守联邦法律, 状态, 和当地法律法规,并保护大学研究的完整性和大学的声誉.

3. 目的

  1. 解决研究中经济利益冲突所带来的潜在风险, 大学制订这项政策,目的是为资料披露制订明确的指引及原则, 审查, 消除或管理潜能, 实际, 以及明显的利益冲突,以帮助大学在其研究工作中保持最高水平的诚信.
  2. 卓越和诚信的研究是大学使命的组成部分. 支持这些重要的目标, 大学鼓励和支持创新和有效的奖学金, 研究, 以及各个领域的教学. 近年来, 作为行业合作伙伴,公司和其他组织在大学的研究中发挥了重要作用. 大学人员和工业界之间富有成效和积极的互动有利于研究,并推进大学将发现转化为公共利益的使命. 个人经济利益, 然而, 是否会引起利益冲突, 哪一个, 除非处理得当, 事实或表象是否会损害客观性, 公众对, 大学研究.

4. 本政策适用范围

  1. 这项政策适用于教员, 工作人员, 及其他大学成员, 不管头衔如何, 谁负责:
    1. 设计, 行为, 或由联邦政府资助的大学研究报告, 状态, 或当地政府机构或其他外部保荐人;
    2. 监督:对这类研究的监督;
    3. negotiation of 研究 agreements; or
    4. 外援教育活动. 这些人在本政策中被称为“责任方”.“每个责任方必须根据本政策要求,就其本人及其配偶(或家庭伴侣)进行披露。, 抚养的孩子, 家庭成员.
  2. 参与政府资助和其他外部资助研究的责任方必须遵守管理这些赞助者的法律法规所规定的所有要求, 并且必须向研究和研究生学习办公室咨询指导. 根据本政策要求使用的披露表格可从研究和研究生学习办公室获得.

5. 利益冲突和重大财务利益的定义

就本政策而言, 当大学合理地确定重大经济利益可能直接和显著地影响设计时,就存在利益冲突, 行为, 或者研究报告. “重大财务利益”一词的定义包括:

  1. 由以下一个或多个利益组成的经济利益,由责任方和责任方的直系亲属组成,合理地看起来与责任方的大学责任有关:
    1. 关于任何公开交易的实体, 如果在紧接披露之前或之后的12个月内从该实体收到的任何报酬的价值,以及截至披露之日在该实体的任何股权的价值,则存在重大财务利益, 当聚合, 超过5美元,000, 或者该实体的股权代表超过5%的所有权. 就本定义而言, 报酬包括薪金和其他未标明为薪金的服务的任何付款.g., 咨询费, 谢礼, paid authorship); equity interest includes any stock, 股票期权, 或者其他所有权利益, 参照公开价格或者其他公允市场价值的合理计量办法确定的;
    2. 关于任何非上市交易实体, 如果在披露之前或之后的12个月内从实体收到的任何报酬的价值存在重大财务利益, 当聚合, 超过5美元,000, 或责任方(或责任方的配偶(或家庭伴侣)), 受供养子女或家庭成员)持有任何股权(例如.g., stock, 股票期权, 或者其他所有权利益); or
    3. 知识产权(e.g., 专利, 版权), 这些权利的版税, 以及与这些权利有关的版税分成协议.
  2. “重大经济利益”一词不包括下列类型的经济利益:(i)工资, 版税, or other remuneration paid by the University to the Responsible Party (包括 intellectual property rights assigned to the University 以及与这些权利有关的版税分成协议) if the Responsible Party currently is employed or otherwise appointed by the University; (ii) income from investment vehicles, 比如共同基金和退休账户, as long as the Responsible Party does not directly control the investment decisions made in these vehicles; (iii) income from seminars, 讲座, 或者由联邦政府赞助的教学活动, 状态 or local government agencies or non-profit entities; or (iv) income from service on advisory committees or 审查 panels for a federal, 州或地方政府机构或非营利实体.
  3. 责任方的大学责任包括代表大学的专业责任, 包括, 但不局限于研究, 研究咨询, 教学等专业实习, 院校委员会成员, 并为院校评审委员会等小组提供服务.

6. 研究利益冲突委员会

研究利益冲突委员会(“CCIR”), 由负责研究诚信及运作的助理副校长主持,并由大学财务总监组成, 内部审计署署长, 和4名由研究副校长任命的教员, 负责检讨潜在的利益冲突,以及本政策所订明的其他权力和责任.

7. 信息披露

  1. 首次披露. 责任方对避免利益冲突负有主要责任. 责任方须填写完整, 向负责研究诚信和运营的助理副校长(或负责研究的助理副校长指定的其他大学员工)书面披露其重大经济利益和其他要求的信息。. 披露应提供足够的细节,以便进行准确和客观的评估,并且必须按照既定程序完成每个外部资助的研究项目. 责任方可从研究管理办公室获得披露表格. 参与政府资助研究的责任方可能有额外的披露义务,必须与研究和研究生办公室协商,以确定和解决这些额外的义务.
  2. 更新的信息披露. 在奖励期间,披露必须每年更新一次. 该等更新的披露应包括以前未披露的重大财务利益和以前报告的重大财务利益的更新. 更新应按照与本文所述的初始披露相同的程序提交. 每个责任方还负责在时间框架内按照保荐人规则和条例规定的标准提交最新的披露.
  3. 其他大学人员披露. 负责研究监督或研究协议谈判的个人必须按照本文规定的方式提交披露表格,报告任何经济利益. 此类披露表格应每年提交Give研究和研究生办公室,并按本协议规定进行更新.

8. 审查披露

  1. 研究和研究生办公室将审查每份披露表和其他相关提交的信息,并应在收到后五(5)个工作日内确定是否存在潜在的利益冲突. 如果存在潜在的利益冲突,该事项将提交GiveCCIR. CCIR会的, 在收到潜在利益冲突推荐后的十(10)个工作日内(或在研究诚信与运营助理副总裁批准的更长时间内), 评估是否存在明显的或实际的利益冲突, 如果是这样的话, 会提出建议,指出应以何种方式避免或管理冲突. CCIR和负责研究诚信与运营的助理副总裁可以从相关个人那里获得额外的信息,也可以咨询其他可能拥有相关信息的人.
  2. 如果这件事涉及联邦政府资助的研究, 审查将按照适用的联邦法规进行.

9. 实际或表面利益冲突的管理

  1. 在审查CCIR的建议和他或她认为必要的其他资料后, 如果研究诚信和运营助理副总裁确定存在实际或明显的利益冲突, 负责研究诚信和运营的助理副总裁将决定是否允许该活动, 如果可以,在什么条件下是允许的. 如果研究诚信和运营助理副总裁允许该活动, 负责研究诚信和运营的助理副总裁, 听从CCIR的建议, 是否可以制定和实施管理计划,以确定已采取或将采取的措施来管理利益冲突, 例如消除或减少外部利益, 对个人参与研究活动的修改, 监测研究活动, 或者其他方式.
  2. 利益冲突是否存在的确定以及确定的消除或管理冲突的方法将以书面形式传达Give受影响的个人和其他适当人员. 当可适用, 负责赠款和合同管理的适当管理者也将被告知赠款管理和法规遵从所需的相关事实.
  3. 负责研究诚信与运营的助理副总裁和CCIR可持续监督责任方遵守根据本节实施的任何管理计划,直至赞助研究项目完成.

10. 对CCIR裁决的上诉

如果责任方对存在利益冲突或相关管理计划的认定不满意, 责任方可以, 在确定或实施管理计划后的十(10)个日历日内, 向负责研究的助理副总裁上诉. 经过这样的审查, 负责研究的助理副校长将在与教务委员会主席协商后做出决定, 这将是最终结果. 在任何上诉未决期间, 责任方必须遵守研究诚信和运营助理副总裁制定和实施的任何管理计划

11. 向保荐人报告

大学将根据需要向适当的政府机构和其他外部赞助者提出报告, 根据, 其与发起人的资助协议及适用的法律法规.

12. 记录保留

财务信息披露, 大学就每项相互冲突的利益所采取的行动记录, 研究管理办公室将在项目期结束后不少于三(3)年的时间内保存本政策下的行动记录和其他记录, 或根据外部保荐人规章制度的要求延长期限. 与任何诉讼有关的记录, 索赔, 或审计将保留,直到所有诉讼, 索赔, 或涉及记录的审计发现已得到解决,并已采取任何最后措施. 在外部发起人采取行动的情况下, 根据这项政策产生的记录将由研究和研究生办公室保存,直到外部赞助商的行动解决为止. 应担保机构的授权要求, 与特定赞助项目有关的披露文件和相关记录将提供Give适当的官员.

13. 科研不端行为

所有受此政策约束的人员都应充分并及时地遵守适用的要求. 未按规定披露信息, 不完整的故意归档, 错误的, 或者误导性的披露形式, 不遵守规定的管理计划, 以及其他违反本政策的行为可能构成大学政策第10条规定的研究不端行为.6, 处理研究不端行为的标准; 并将提交主管研究的助理副校长根据该政策进行评价.

14. 相关政策及文件

  • 大学政策1.3、利益冲突
  • 大学政策10.1、赞助的研究和活动
  • 大学政策10.6、研究不端行为处理标准
  • 研究手册

附录A:定义

直系亲属”是指, 对任何人而言, 配偶, 国内合作伙伴, 家长, 继父或继母, 孩子, 继子, 兄弟姐妹, step兄弟姐妹, 祖Parents, step-祖Parents, 孙子, step-孙子, 岳父, 婆婆, 儿媳, 女婿, 阿姨, 叔叔, 侄女, 或该人的侄子及与该人同住的任何人. (见大学政策1.3、利益冲突.)

“负责任的政党意思是教员, 工作人员, 及其他大学成员, 不管头衔如何, 谁负责设计, 行为, 监督, 或由联邦政府资助的大学研究报告, 状态, 或当地政府机构或其他外部赞助商, 或谈判研究协议或外部资助的教育活动.

“大学政策” 意味着, 就本政策而言, 包括在大学政策手册中的所有大学政策和所有其他程序, 的指导方针, 以及《威尼斯人娱乐城》中所列的研究和研究生办公室以及赠款和合同会计办公室的要求, 还有程序, 所有大学学院的指导方针和要求, 学校, 部门, 中心, 研究院, 和部门.


修改后: 2019年1月2日

采用: 2012年8月21日

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